常山药业海外布局,王进八点忠告!
丹麦的Albumedix和河北常山生化药业股份有限公司宣布,他们已经达成了一个新的II型糖尿每周 一次给药治疗的开发合作协议。 该候选物将Albumedix公司的重组蛋白和长效释放平台结合起来,以开发胰高血糖素样肽蛋白偶联物(Albenatide),并充分利用常山药业在国内的临床和商业资源,以将该候选物在中国推进注册和上市。目前中国的糖尿病患者数高达1.14亿。也就是说全球3个糖尿病人就有一个来自中国,而且成年人的发病率大概在11.6%。
常山药业、肝素和糖尿病
常山药业由高树华在1993年注册成立,2011年8月19日,公司在深圳成功挂牌上市,融资7.6亿元,目前市值66.2亿。其主营业务主要包括但部分,低分子肝素钙注射液、肝素钠原料药、低分子肝素原料药。目前公司也在积极转型和布局,目前的布局是在长效胰岛素市场上和海外企业进行合作开发。公司的,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗艾本那肽注射液已经获批进行临床试验。
早在12年11月常山药业的全资子公司河北常山久康生物科技有限公司与ConjuChem LLC于签署《关于在中国境内合资成立“常山凯捷健生物技术药物研发有限公司”的合作协议》,双方共同成立中外合资公司“常山凯捷健生物技术药物研发有限公司”,将ConjuChem LLC拥有的用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合偶合物(DAC)技术平台,及以该技术开发的在研产品长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素修饰物在研产品的所有权转移到中国及亚太地区,与常山久康组建合资公司以完成新药的研发。
Albumedix、Novozymes和诺和诺德
诺和诺德胰岛素制药巨头,世界领先的生物制药公司。
诺维信是引领生物创新的世界先导。致力于工业酶制剂和微生物制剂业务。其工业酶制剂市场份额已经占据全球市场份额的48%。
早在1923年和1925年。在这两年中,两家小型丹麦公司——“诺德胰岛素实验室(Nordisk Insulinlaboratorium)”和诺维信的前身“诺和治疗实验室(Novo Terapeutisk Laboratorium)”分别成立。1989 年,两家公司决定合并重组,成立诺和诺德公司。2000年,诺维信与诺和诺德制药公司剥离并独立运营。
今年1月份Novozymes将Albumedix单独独立出来,后者更专注与白蛋白的结合技术研究和应用。
为什么选择Albumedix
今年3月份FDA批准的Idelvion就是用到了Albumedix 公司的授权白蛋白结合技术,该药是唯一一款药效长达14天的B型血友病药物。Idelvion通过基因重组技术制成,该技术将第九因子附于清蛋白中,从而使药效更加长久。研究表明,Idelvion与上一代相比,降低用药次数的同时可以很好的预防自发性出血倾向,降低出血频率,对于一款注射用药来说,提高了便利性;手术前的预防性服用还可以有效控制出血时间。
CJC-1134-PC(Albenatide)是常山药业12年从ConjuChem LLC引进的候选物,拥有在中国的市场开发权利,这次又与丹麦的Albumedix二度开发这个候选物,有可能是ConjuChem LLC的药物结合偶合物(DAC)技术平台在开发这个候选物的过程中遇到了一些技术瓶颈,转而寻求Albumedix的技术平台来开发长效胰岛素,这纯属八阵图的推测,基于两点。第一,协议早在12年就已经签订,却迟迟不见后续的里程碑事件,有可能开发过程中遇到了一些技术方面的问题。第二两家公司都拥有白蛋白结合平台,常山药业先后与之签约协议,有可能是后面的技术凭条更好些,如果有知情人士可以在文中留言说明。
就国内药企的海外项目的合作开发而言,昨天健点子的文章从恒瑞近期的签约事件,分析了一下近年来跨境合作的十大特点。请点击
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跨境合作的八点忠告
跨境合作虽然可以嫁接海外优质资源,但里面仍有很多风险,需要有更好的团队和风控措施。根据国外经验,至少90%的新药会失败。60%以上的合作会半路流产,所以,做好风险控制,保持密切交流沟通,对双方都是十分重要的。跨国合作。是很专业很复杂的质目.需要有多方面的资源支持.并有长期打算和充足的风险准备
1 企业要有经验丰富的人主导项目筛选和谈判,如果内部缺乏专业人员,也必须要有外部专业人士做顾问把关。
2 项目尽职调查,要充分和深入,不要急于求成,让对方抓住心理特征。不要拍脑袋冲动决策。做老总的,需要听取部下的理性分析。
3 不要光图便宜,价格低廉自然有低廉的道理,如果是许多大药厂都看不上的项目,就需要多留点神,或许有致命的弱点和陷阱。
4 对于项目合作及支付模式,最好是风险共担,不要轻易买断。买研发阶段的产品不是买白菜,一次性低价支付不是明智的方法,因为失败的可能性很大,宁愿按里程碑支付,总价多付一些,其实更加稳妥。
5 需要好好研究合作方的基本面和公司前景,不要仅仅局限于单个产品的合作或产品经营效益,如果能从资本运作角度看双方合作,也许会有更大的意外收获。考虑到过去三年美国生物科技股表现很好,未来还是有不少投资机会。瞄准国外生物科技潜力股和潜力产品大有可为,即使合作项目不成功,股票投资也许还有收获。
6 要善于利用资本界的资源和力量,不要过于担心资源和资金的不足,只要有好的团队,找到好的项目,资本界是愿意助力的,无论是增发还是私募都是有可能的。
7 与国外大药厂相比,中国药企做跨国合作及技术转让时间短,经验缺乏,而且缺乏人手。因此,需要请好的律师和顾问,必要的话,还需要有好的中介,增加项目选择范围和合作机会。一旦选中好项目,需要做好交易结构的设计,尽量规避风险。
做技术转让,尤其是有潜力的项目,要果断下手,不要拘泥于细节和形式。有时基本框架谈妥,却可能止步于很小的分歧。因此,需要互相妥协让步,否则交易沟通成本过高,把过多的精力和资金花在不重要的细节上,或许会错失机会。对于企业决策者而言,也要练好内功,在关键问题关键时候还是要当机立断,量力而行,谨慎做决策。在积累经验之后,相信会越做越好。
8 中国医药企业也不要只关注国外的项目和技术,国内的创新研发也在进步和提升,应该考虑在产学研合作上多布局和做早期投资,获得国内研发的早期项目。国内项目的代价相对低一些,但通常要求一次性付款,这就增加了交易风险和早期成本。
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